Një pilulë e re ditore mund të ulë nivelin e kolesterolit “të keq” (LDL) deri në 60%, sipas një studimi të publikuar këtë javë në revistën JAMA, të cituar nga Fox News.
Medikamenti, i quajtur Enlicitide dhe i zhvilluar nga kompania Merck, tregoi rezultate të jashtëzakonshme në një provë klinike globale të udhëhequr nga Dr. Christie M. Ballantyne i Texas Heart Institute.
Studimi u zhvillua në 59 qendra mjekësore në 17 vende dhe përfshiu 303 të rritur me një gjendje gjenetike të quajtur Hiperlipidemia Familjare Heterozigote (HeFH), e cila rrit LDL-në dhe rrezikun për sëmundje të hershme të zemrës.
Të gjithë pjesëmarrësit ishin duke marrë edhe terapi të tjera për uljen e lipideve, por nivelet e tyre të kolesterolit mbeteshin mbi normën e synuar.
Rezultatet e provës klinike
Pjesëmarrësit morën rastësisht ose 20 mg Enlicitide në ditë, ose një placebo.
Pas 24 javësh, grupi që mori Enlicitide shënoi një ulje mesatare prej 58% të LDL.
Grupi me placebo nuk pati asnjë ndryshim të rëndësishëm.
Efekti mbeti i qëndrueshëm deri në javën e 52-të, ku grupi që mori ilaçin ruajti një ulje prej rreth 55%.
Gjithashtu u vunë re përmirësime të tjera:
Non-HDL kolesteroli ra me 52%
Apolipoproteina B me 48%
Lipoproteina(a) me gati 25%
Rreth 97% e pacientëve e përfunduan studimin dhe efektet anësore ishin pothuajse të njëjta mes të dy grupeve, kryesisht të lehta dhe të përkohshme si dhimbje koke apo simptoma gripi.
Çfarë e bën këtë ilaç të rëndësishëm?
HeFH prek rreth 1 në 250 persona në botë, dhe shumë pacientë nuk arrijnë të kontrollojnë kolesterolin edhe me terapi intensive. Aktualisht, rezultatet më të ngjashme jepen nga injeksionet PCSK9, të cilat aplikohen çdo disa javë.
Enlicitide ofron një alternativë më të thjeshtë: një pilulë e vetme në ditë.
Kufizimet e studimit
Studiuesit theksojnë se:
Studimi mat vetëm uljen e kolesterolit, jo ndikimin real në sulme në zemër, goditje apo vdekshmëri — këto kërkojnë prova më të mëdha.
Përfshiu vetëm persona me HeFH që tashmë merrnin trajtime të tjera.
Siguria afatgjatë e ilaçit ende nuk është provuar.
Kompania Merck pritet të komentojë mbi këto rezultate në vijim.
