Zyrtarët indianë po hetojnë nëse lëshimet e sigurisë në furnizimin e një përbërësi farmaceutik ishin përgjegjëse për ndotjen e shurupit të kollës që ka vrarë të paktën 24 fëmijë muajt e fundit, sipas tre personave të njohur me çështjen.
Tre zyrtarë të shëndetësisë dhe sigurisë së barnave nga shteti Tamil Nadu i thanë Reuters se besojnë se tretësi i përdorur për të bërë një grup të shurupit të kollës Coldrif mund të jetë ndotur me një kimikat toksik rreth kohës kur iu furnizua prodhuesit të ilaçeve, Sresan Pharmaceutical Manufacturer.
Sresan bleu 50 kg të tretësit propilen glikol (PG) nga shpërndarësi lokal i kimikateve Sunrise Biotech më 25 mars, i cili e kishte blerë atë po të njëjtën ditë nga Jinkushal Aroma, një kompani e vogël që bën përzierje aromash për detergjentë të lëngshëm dhe kimikate të tjera, sipas intervistave me furnizuesit dhe një raporti hetimi të 3 tetorit nga rregullatori farmaceutik i Tamil Nadus, parë ekskluzivisht nga Reuters.
Departamenti i Kontrollit të Barnave të Tamil Nadus nuk iu përgjigj kërkesave të përsëritura për koment rreth hetimit të tij.
Autoritetet kanë thënë se shurupi Coldrif ishte ndotur rëndë me një toksinë industriale të njohur, dietilen glikol (DEG). Ata po hetojnë se si kimikati u shtua në tretës, i cili përdoret në shurupin e kollës si bazë për tretjen e përbërësve të tij aktivë.
Vdekjet, të cilat filluan në shtator, kanë ringjallur shqetësimet rreth standardeve të sigurisë në sektorin farmaceutik të Indisë prej 50 miliardë dollarësh, i cili u dëmtua nga vdekjet e më shumë se 140 fëmijëve në Afrikë dhe Azi Qendrore në 2022 dhe 2023 nga shurupet e kollës të prodhuara në Indi, të bëra me tretës të kontaminuar.
Pas këtyre vdekjeve, Nju Delhi ishte zotuar të përmirësonte kontrollet e cilësisë.
Zyrtarët shëndetësorë indianë thonë se DEG ndonjëherë përdoret në mënyrë mashtruese ose të paqëllimshme në ilaçe në vend të PG më të shtrenjtë. Gëlltitja e niveleve të larta të tij është lidhur me dëmtimin akut të veshkave dhe vdekjen te fëmijët.
Reuters po raporton hollësi për herë të parë rreth fokusit të hetimit indian, si dhe shkeljet në praktikat globale të sigurisë farmaceutike në dorëzimin e kimikateve te Sresan.
Licenca e prodhimit të Sresan është revokuar dhe themeluesi i saj G. Ranganathan është në paraburgim. Përpjekjet për të kontaktuar përfaqësuesit në zyrën e korporatës së Sresan dhe në shtëpinë e Ranganathan ishin të pasuksesshme. Reuters nuk ishte në gjendje të identifikonte një përfaqësues ligjor për Ranganathan.
Organizata Qendrore e Kontrollit të Standardeve të Barnave, e cila mbikëqyr farmaceutikët në nivel federal, drejtoi pyetjet në Ministrinë e Shëndetësisë të Indisë, e cila nga ana e saj e referoi Reuters tek një deklaratë qeveritare ku thuhej se po kryente më shumë inspektime të objekteve të barnave dhe po rishikonte përdorimin pediatrik të shurupeve të kollës.
Prodhuesit e kimikateve zakonisht dorëzojnë tretësit PG te klientët në kontenierë të mbyllur për të shmangur ndotjen , por Sunrise konfirmoi për Reuters se kishte ripaketuar tretësin pa vulë para se ta dorëzonte.
Akti i Barnave dhe Kozmetikës i Indisë ndalon shitjen dhe trajtimin e përbërësve të shkallës farmaceutike si PG medicinal nga entitete që nuk kanë licenca të barnave, shkruan Reuters.
As Jinkushal dhe as Sunrise nuk kanë licenca për trajtimin e përbërësve të shkallës farmaceutike, konfirmuan dy shpërndarësit me shumicë për Reuters. Pronarët e tyre thanë se nuk ishin në dijeni se PG që kishin shitur do të përdorej për të bërë ilaçe.
Si operatori i Sunrise, Vipul Jain, ashtu edhe pronari i Jinkushal, Jitender Vishëakarma, thanë se nuk trajtonin DEG shumë toksike dhe nuk kishin dijeni se si mund të ishte ndotur tretësi.
Reuters nuk ishte në gjendje të përcaktonte se si ndodhi ndotja ose kush ishte përgjegjës.
Inspektimet e kryera nga rregullatori shtetëror pas vdekjeve zbuluan qindra shkelje “kritike” dhe “të mëdha” në fabrikën e Sresan jashtë qytetit jugor Chennai, duke përfshirë ruajtjen e produkteve në “kushte jo-higjienike” dhe “falsifikim të të dhënave”, sipas raportit të 3 tetorit. Megjithatë, rregullatori nuk i lidhi ato shkelje drejtpërdrejt me vdekjet.
